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& News NEUROCHEM
Neurochem obtient une troisième
recommandation positive de son comité indépendant d'évaluation
de l'innocuité pour continuer son essai de phase III sur Alzhemed™
- Neurochem Inc. (NASDAQ:
NRMX; TSX: NRM) a annoncé aujourd'hui que son comité indépendant
d'évaluation de l'innocuité (CIEI) a émis une troisième
recommandation permettant de poursuivre l'essai clinique nord-américain
de phase III de la Société sur le produit candidat de recherche
Alzhemed™ destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
La recommandation des membres du CIEI est basée sur leur examen
récent des données sur l'innocuité provenant de 1
042 patients qui ont été traités pour une durée
moyenne de 20 semaines.
Le CIEI de Neurochem sur
Alzhemed™ est composé d'experts médicaux indépendants
qui surveillent et évaluent l'innocuité d'Alzhemed™ sur les
patients qui participent à l'essai clinique nord-américain
de phase III.
À propos d'Alzhemed™
Alzhemed™ fait l'objet d'un
essai clinique nord-américain de phase III multicentrique, randomisé,
à double insu, contrôlé contre placebo, à trois
volets, réalisé en parallèle; 68 centres cliniques
y participent en Amérique du Nord. Au total, 1 052 patients ont
été sélectionnés sur une base aléatoire
pour recevoir soit le placebo soit le médicament à l'étude
sur une période de 18 mois. La Société a également
lancé son essai clinique de phase III en Europe en septembre 2005.
Alzhemed™ est une petite
molécule organique administrée par voie orale qui a été
spécifiquement créée pour modifier le cours de la
MA par l'intermédiaire de son activité anti-amyloïde.
Faisant partie de la catégorie des médicaments candidats
novateurs "modifiant le cours de la maladie", Alzhemed™ devrait agir à
deux niveaux : d'une part en prévenant et en arrêtant la formation
et le dépôt de fibrilles amyloïdes dans le cerveau; d'autre
part, en se liant à la forme soluble de la protéine afin
de réduire la toxicité neuronale causée par l'amyloïde
ainsi que l'inflammation du cerveau associée à l'accumulation
d'amyloïde observée dans la MA.
À propos de Neurochem
Inc.
Neurochem se concentre sur
le développement et la commercialisation de médicaments novateurs
destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille
de la Société est composé de produits administrés
par voie orale exclusifs visant à modifier le cours de la maladie
et à répondre à des besoins médicaux critiques
non satisfaits. Le 1,3-propane disulfonate de sodium (1,3PDS; Fibrillex™)
est désigné comme médicament orphelin, et comme produit
candidat de recherche ayant obtenu une procédure d'évaluation
accélérée (fast track) et fait aussi partie d'un Programme
pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise en marché
de la FDA. La Phase II/III de l'essai clinique de Fibrillex™ pour le traitement
de l'amylose AA a été complétée en avril 2005.
La Société prépare actuellement une soumission de
drogue nouvelle (NDA) pour Fibrillex™, dossier dont la FDA a accepté
le dépôt et l'évaluation. Le 3-amino-1 propane sulfonique
(3APS; Alzhemed™), destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer,
en est à l'essai clinique de phase III en Amérique du Nord
et en Europe, et le 3 APS (Cerebril™) qui vise la prévention de
l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire
dû à l'amylose cérébrovasculaire, a complété
un essai clinique de phase IIa.
Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples
renseignements sur Neurochem et son programme de développement de
médicaments, veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro
de téléphone sans frais pour l'Amérique du Nord, ou
consulter notre site Web : www.neurochem.com.
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Dr. Lise Hébert
Vice-présidente,
communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
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Laval (Québec)
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Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450)
680-4501
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