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FR0004163111- ALGFT 

GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques aux besoins considérables, liés principalement aux désordres cardiométaboliques (pré?diabète/diabète, athérosclérose, dyslipidémies, maladies inflammatoires…). A travers un ensemble d’approches complémentaires orientées sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement, et avec des programmes menés en propre ou en partenariat avec les industriels de la pharmacie (SANOFI, SERVIER, …), GENFIT s’attaque à ces enjeux de santé publique et cherche à répondre efficacement à ces besoins médicaux largement insatisfaits.
GENFIT dispose d’un portefeuille de candidats médicaments présents à différents stades d’avancement dont le
GFT505, composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, est actuellement en Phase II.
Installée à Lille et Cambridge (USA), l’entreprise compte une centaine de collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché Alternext by Euronext™ Paris (Alternext : ALGFT ; ISIN : FR0004163111).

http://www.genfit.com


20.02.2015 GENFIT ANNONCE SON CHIFFRE D'AFFAIRES ET SA TRESORERIE AU 31 DECEMBRE 2014

GENFIT ANNONCE SON CHIFFRE D`AFFAIRES  ET SA TRESORERIE AU 31 DECEMBRE 2014
(Données non auditées établies selon les normes IFRS)
Lille (France), Boston (Massachusetts, Etats-Unis), le 20 février 2015 - GENFIT (Euronext : GNFT ; ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastro-entérologique, annonce aujourd`hui un chiffre d`affaires de 1,61 million d`EUR pour la période du 1er janvier au 31 décembre 2014 (1,9 million d`EUR pour la même période en 2013).
Le Chiffre d`affaires provient notamment de l`accord de Recherche avec la société Sanofi.
Au 31 décembre 2014, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et instruments financiers courants de la Société s`élevaient à 76,3 millions d`EUR. La trésorerie au 31 décembre 2013 s`élevait à 20,92 millions d`EUR.
Le dernier trimestre 2014 a été principalement marqué par une levée de fonds de 21 millions d`EUR réalisée dans un placement privé.

À propos de GENFIT :
GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont considérables en raison du manque de traitements efficaces et du fait de l`augmentation du nombre de malades au niveau mondial. GENFIT concentre ses efforts de R&D pour participer à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques visant à combattre certaines maladies métaboliques, inflammatoires, autoimmunes ou fibrotiques touchant en particulier le foie (comme la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) ou l`intestin (comme les maladies inflammatoires chroniques de l`intestin). GENFIT déploie des approches combinées associant nouveaux traitements et biomarqueurs, et dispose d`un portefeuille de candidats médicaments dont le GFT505, composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, termine actuellement une Phase 2b dans la NASH.
Installée à Lille et Boston, MA (USA), l`entreprise compte environ 80 collaborateurs.  GENFIT est une société cotée sur le marché réglementé d`Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT ; ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr



Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d`aléas et d`incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de GENFIT et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Prospectus d`Admission des actions de la Société à la cotation sur le marché réglementé d`Euronext à Paris déposé auprès de l`AMF et disponible sur les sites Internet de l`AMF (www.amf-france.org) et de GENFIT (www.genfit.fr).
Le présent communiqué, et les informations qu`il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d`un ordre d`achat ou de souscription, des actions GENFIT dans un quelconque pays.

Contact
GENFIT  |  Jean-François Mouney - Président du Directoire | Tél. +333 2016 4000

MILESTONES - Relation Presse | Bruno Arabian | Tél. +331 8362 3484 / +336 8788 4726 | barabian@milestones.fr

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HUG#1896091
Source: GENFIT
Fournisseur: Thomson Reuters ONE (formerly “Hugin”)


01.12.2014 GENFIT : LE BILAN DE l'ETUDE GOLDEN-505 REVELE UNE AUGMENTATION DE LA PUISSANCE DE L'ESSAI

GENFIT : LE BILAN DE l`ETUDE GOLDEN-505 REVELE UNE AUGMENTATION DE LA PUISSANCE DE L`ESSAI
Tous les patients inclus ont terminé leur période de traitement d`un an.
La puissance statistique de l`étude et les chances d`atteindre les objectifs sont augmentés.
Lille (France), Boston (Massachusetts, Etats-Unis), le 1er décembre 2014 - GENFIT (Euronext : GNFT ; ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastro-entérologique, confirme aujourd`hui que conformément à l`agenda prévu tous les patients de l`étude GOLDEN-505 (GFT505-212-7) ont terminé leur période de traitement d`un an. 
Au total, 351 patients ont été « screenés » en fonction des critères d`inclusion et d`exclusion du protocole pour un objectif initial de 270 patients randomisés.
Deux cent soixante quinze patients (275) répondant aux critères ont donné leur consentement et ont été randomisés dans un des trois bras de l`étude.
Deux cent quarante et un (241) patients ont effectué la totalité de la période de traitement de 12 mois sans qu`aucun problème de sécurité ne soit venu perturber le bon déroulement de l`étude. Pour rappel, la sécurité des patients tout au long de l`étude est assurée en continu par un comité d`experts indépendants (DSMB). Ce même comité a revu l`ensemble des données de sécurité à deux reprises pendant la phase de traitement et émis à ces occasions des avis favorables à la poursuite de l`essai jusqu`à son terme.

Le taux de sortie prématurée de l`étude pendant la phase de traitement est faible (34/275 soit 12%) pour ce type d`essai et s`avère être deux fois moins important que celui initialement prévu au protocole (25%), preuve de la bonne tolérance au GFT505 et de la bonne acceptation par les patients des contraintes liées à l`essai. En particulier les deux biopsies hépatiques de début et de fin de traitement n`ont pas généré de retrait de consentement. Ce faible taux de sortie d`étude renforce de facto la puissance statistique finale de l`essai sur tous les paramètres d`efficacité retenus qu`ils soient primaires ou secondaires et augmente les chances d`atteindre les objectifs statistiques de l`étude.
Tous les patients ayant effectué la visite de fin de traitement sont ensuite suivis pendant 3 mois après l`arrêt du traitement et le dernier patient effectuera sa visite de sortie d`étude début mars 2015.
A ce propos, le Dr Sophie MEGNIEN, Directeur Médical de GENFIT, a déclaré : « Les investigateurs de l`étude que nous avons récemment rencontrés à Boston lors du congrès de l`AASLD et à qui nous avons présenté ce bilan d`avancement constatent la bonne tolérance au traitement et disent n`avoir eu aucun mal à assurer le  suivi de leurs patients pendant la phase de traitement. Leur implication et celle des patients a sans nul doute contribué à la réussite opérationnelle de cet essai. »
 

Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d`aléas et d`incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de GENFIT et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Prospectus d`Admission des actions de la Société à la cotation sur le marché réglementé d`Euronext à Paris déposé auprès de l`AMF et disponible sur les sites Internet de l`AMF (www.amf-france.org) et de GENFIT (www.genfit.fr).
Le présent communiqué, et les informations qu`il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d`un ordre d`achat ou de souscription, des actions GENFIT dans un quelconque pays.

Contact

GENFIT  |  Jean-François Mouney - Président du Directoire | Tél. +333 2016 4000

 

MILESTONES - Relation Presse | Bruno Arabian | Tél. +331 8362 3484 / +336 8788 4726 | barabian@milestones.fr

  
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HUG#1875769
Source: GENFIT
Fournisseur: Thomson Reuters ONE (formerly “Hugin”)

23.06.2014 GENFIT LEVE 49,7 MILLIONS D'EUROS DANS UN PLACEMENT PRIVE
Ce communiqué ne doit pas être publié ou distribué aux Etats-Unis d`Amérique, au Canada, en Australie ou au Japon.

Genfit lève 49,7 millions d`euros dans un placement privé

Lille (France), Boston (Massachusetts, Etats-Unis), le 23 juin 2014 - GENFIT (Euronext : GNFT ; ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastro-entérologique, annonce aujourd`hui avoir levé un produit brut de 49,7 millions d`euros dans le cadre d`un placement privé réalisé notamment auprès d`investisseurs institutionnels aux Etats-Unis. Genfit a émis 2 116 567 actions nouvelles à un prix d`émission de 23,50 euros par action, représentant une décote de 8,28 % sur la moyenne pondérée par les volumes des cours cotés de l`action lors des séances de bourse du 16 au 20 juin 2014. L`offre représente 9,96 % du capital avant opération et portera le nombre total d`action après émission à 23 374 238, représentant une dilution pour les actionnaires existants de près de 9,1 %.
L`augmentation de capital a été effectuée sans droit préférentiel de souscription conformément à l`article L. 225-136 du Code de commerce et aux quatrième et cinquième résolutions de l`Assemblée Générale des actionnaires du 2 avril 2014.

Les fonds provenant de cette opération seront utilisés :
·       pour financer le développement clinique de GFT505, et notamment l`achèvement de la phase IIb en cours dans la NASH et la préparation du dossier clinique qui permettra d`initier la phase III ;
·       pour débuter, avancer et/ou accélérer le développement du portefeuille de produits, notamment d`avancer les phases pré-cliniques et de découverte des actifs à des étapes plus avancées de développement lorsque les données sont prometteuses ;
·       pour les besoins généraux de la Société.
Le règlement-livraison des actions nouvelles devrait avoir lieu le 25 juin 2014. A cette date, les actions nouvelles seront admises sur Euronext Paris sur la même ligne de cotation que les actions existantes de Genfit (Code ISIN FR0004163111). Les actions nouvelles seront entièrement assimilées aux actions existantes de Genfit. L`augmentation de capital représentant moins de 10 % du capital social de Genfit, il n`a pas été établi de prospectus pour les besoins de leur admission sur Euronext Paris.
Trout Capital, LLC a agi en tant que conseil sur l`opération.


À propos de GENFIT :
GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont considérables en raison du manque de traitements efficaces et du fait de l`augmentation du nombre de malades au niveau mondial. GENFIT concentre ses efforts de R&D pour participer à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques visant à combattre certaines maladies métaboliques, inflammatoires, auto-immunes ou fibrotiques touchant en particulier le foie (comme la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) ou l`intestin (comme les maladies inflammatoires chroniques de l`intestin). GENFIT déploie des approches combinées associant nouveaux traitements et biomarqueurs, et dispose d`un portefeuille de candidats médicaments dont le GFT505, composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, termine actuellement une Phase 2b dans la NASH.

Installée à Lille et Boston, MA (USA), l`entreprise compte environ 80 collaborateurs.  GENFIT est une société cotée sur le marché réglementé d`Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT ; ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr

 

Information du public :
Un prospectus relatif à l`admission des actions Genfit à la cotation sur Euronext Paris, ayant reçu de l`Autorité des Marchés Financiers (« AMF ») le visa n°14-148 en date du 14 avril 2014, est disponible sans frais au siège social de Genfit, 885, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, sur le site de Genfit (www.genfit.com) ainsi que sur le site Internet de l`AMF (www.amf-france.org).
Genfit attire l`attention du public sur les facteurs de risque décrits au chapitre 4 de ce prospectus.

Disclaimer :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d`aléas et d`incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de GENFIT et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Prospectus d`Admission des actions de la Société à la cotation sur le marché réglementé d`Euronext à Paris déposé auprès de l`AMF et disponible sur les sites Internet de l`AMF (www.amf-france.org) et de GENFIT (www.genfit.fr).

Sur la base de son historique et ses opérations attendues, la composition des actifs et la capitalisation boursière (qui fluctue au gré du temps), Genfit n`estime pas être une « passive foreign investment company » au sens de la Section 1297 du U.S. Internal Revenue Code of 1986, tel que modifié, (une « PFIC ») pour l`année fiscale en cours ; cependant, la détermination du statut de Genfit en tant que PFIC est faite annuellement, après la clôture de l`année fiscale concernée, et, dès lors, il est possible que Genfit soit classifiée comme une PFIC pour l`année fiscale en cours ou pour une année fiscale future due à des changements dans la composition de ses actifs ou de ses revenus, ainsi que de sa capitalisation boursière.

Aucune communication ni information concernant l`augmentation de capital social de Genfit ne peut être diffusée au public dans les pays où un enregistrement ou une approbation de l`opération est requise. Aucune démarche en ce sens n`a été ou ne sera entreprise dans les pays où de telles mesures seraient nécessaires. L`offre et la cession des actions de Genfit peuvent faire l`objet de restrictions légales ou réglementaires spécifiques dans certains pays. Genfit, ses actionnaires et leurs affiliés ne sont pas responsables des violations qui seraient commises à ces restrictions par quelque personne que ce soit.
Ce communiqué n`est pas un prospectus au sens de la Directive 2003/71/CE du Parlement Européen et du Conseil du 4 novembre 2003, telle que transposée dans chaque Etat membre de l`Espace Economique Européen (la « Directive Prospectus »).
Ce communiqué ne constitue pas et ne doit pas constituer, en toute circonstance, une offre au public, une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d`un ordre d`achat ou de souscription d`actions dans un quelconque pays.
L`offre et la vente d`actions de Genfit ont été conduites sous forme de placement privé auprès d`investisseurs qualifiés, conformément à l`article L. 411-2 du Code Monétaire et Financier et des lois et règlements applicables. Il n`y a pas eu d`offre publique en France.
S`agissant des Etats membres de l`Espace Economique Européen, autre que la France, ayant transposé la Directive Prospectus (chacun un « Etat Membre Concerné »), aucune action n`a été entreprise ou ne sera entreprise à l`effet de permettre une offre au public des actions de Genfit rendant nécessaire la publication d`un prospectus dans l`un des Etats Membres Concernés. En conséquence, les actions de Genfit pourront seulement être offertes ou cédées dans l`un des Etats Membres Concernés qu`en vertu d`une exemption au titre de la Directive Prospectus.
Au Royaume-Uni, ce communiqué est adressé uniquement aux personnes qui sont (i) des « investment professionals » (personnes disposant d`une expérience professionnelle en matière d`investissement) au sens de l`article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (l`« Ordonnance »), et (ii) des personnes rentrant dans le champs de l`article 49(2)(a) à (d) (« high net worth entities », « unincorporated associations », etc.) de l`Ordonnance (toutes ces personnes étant désignées ensemble comme des « personnes concernées ») auxquelles ce communiqué peut être légalement adressé. Tout investissement ou activité d`investissement auquel ce communiqué fait référence n`est accessible qu`aux personnes concernées et ne devra être réalisé qu`avec des personnes concernées. Aucune personne autre qu`une personne concernée ne doit utiliser ou se fonder sur ce communiqué et son contenu.
Ce communiqué de presse ne constitue pas ou ne fait pas partie d`une offre ou d`une sollicitation d`acquérir ou de souscrire des valeurs mobilières aux Etats-Unis.
Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis sans obligation d`enregistrement en application du U.S. Securities Act of 1933, tel que modifié (le « Securities Act »), ou sans exemption à l`obligation d`enregistrement. Les actions de Genfit n`ont pas fait et ne feront pas l`objet d`un enregistrement en vertu du Securities Act, et Genfit, ses actionnaires, ou leurs affiliés, n`ont pas l`intention d`enregistrer tout ou partie de l`offre proposée aux Etats-Unis ou de conduire une offre au public de valeurs mobilières aux Etats-Unis. 
Toute décision d`acquérir des actions de Genfit doit être faite uniquement sur la base de l`information concernant Genfit disponible publiquement.
Ce communiqué ne peut être diffusé, transmis ou distribué aux Etats-Unis, au Canada, en Australie ou au Japon.
 

Contact
GENFIT  |  Jean-François Mouney - Président du Directoire | Tél. +333 2016 4000

MILESTONES - Relation Presse | Bruno Arabian | Tél. +331 8362 3484 / +336 8788 4726 | barabian@milestones.fr
 
 
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HUG#1798674
Source: GENFIT
Fournisseur: Thomson Reuters ONE (formerly “Hugin”)

25.10.2013 GENFIT :RESULTATS DU 1ER SEMESTRE 2013

21.01.2013 GENFIT : CONVERSIONS EN ACTIONS DES DERNIERES OCA2012-2

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 21 janvier 2013 – GENFIT (Alternext : ALGFT ; ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui les conversions en actions des dernières obligations OCA2012-2 dans le cadre du contrat d’émission obligataire signé avec la société de gestion Yorkville Advisors au nom et pour le compte de YA Global Master SPV Ltd.
En application des 1ère et 2ème résolutions de l’Assemblée Générale Extraordinaire du 18 décembre 2012 et du contrat d’émission obligataire signé avec la société de gestion Yorkville Advisors au nom et pour le compte de YA Global Master SPV Ltd (« l’Obligataire »), l’Obligataire a procédé à trois nouvelles demandes de conversion les 18 et 21 janvier 2013 pour un total de 35 OCA2012-2 représentant une valeur de 350 000,00€.
Les deux premières conversions réalisées le 18 janvier 2013 d’au total 20 OCA2012-2 ont donné lieu à la création d’un total de 65 042 actions nouvelles au taux de conversion, prime d’émission incluse, de 3,07 €, soit 95% de la moyenne arithmétique des cours moyens pondérés des volumes de l’action GENFIT considérant les cinq séances boursières ayant précédé la demande de conversion, soit la moyenne des cours moyens pondérés des volumes constatés du 11 janvier au 17 janvier 2013.
La dernière conversion de 15 OCA2012-2 en 48 340 actions nouvelles a été réalisée au taux de conversion, prime d’émission incluse, de 3,10 €, soit 95% de la moyenne arithmétique des cours moyens pondérés des volumes de l’action GENFIT considérant les cinq séances boursières ayant précédé la demande de conversion, soit la moyenne des cours moyens pondérés des volumes constatés du 14 janvier au 18 janvier 2013.
Suite à ces trois émissions d’actions réservées à l’Obligataire :
- Le capital social de GENFIT est passé de 4.051.333,75 € à 4.079.679,25 € ;
- Le nombre d’actions représentant le capital social de GENFIT a été augmenté de 113 382 actions pour être porté de 16.205.335 à 16.318.717 actions ;
- La première tranche de 1 M€ de l’emprunt obligataire est totalement remboursée.
Commentant cette annonce, Jean-François Mouney, Président du Directoire de GENFIT, a déclaré : « Les conditions dans lesquelles la conversion de ces premières obligations s’est déroulée ont été très satisfaisantes à la fois en terme de rapidité de mise en oeuvre, grâce aux volumes observés depuis leur émission, mais aussi en termes d’impact sur le cours de notre action. Ces bonnes conditions nous conduiront, dans les prochains jours et conformément à notre contrat d’émission obligataire, à solliciter la mise en oeuvre de la deuxième tranche de l’emprunt ».

18.07.2011 GENFIT A REALISE UN PLACEMENT PRIVE DE 5,1 MILLIONS D’EUROS
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats?Unis), le 18 juillet 2011 – GENFIT (Alternext : ALGFT ; ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui la réalisation d’un placement privé d’un montant de 5. 130 012,80 euros au prix de 3.20 euros par titre. Cette levée de fonds a été conduite les 12 et 13 juillet 2011. Elle a été souscrite auprès d’investisseurs institutionnels nouveaux, d’actionnaires historiques et de cadres et dirigeants de la Société.
L’opération, qui pourrait être complétée ce jour à hauteur de 240.000 euros au même prix par titre, a conduit à l’émission de 1 603 129 actions nouvelles.

Contacts :
GENFIT
Jean?François Mouney ? Président du Directoire
03 2016 4000
MILESTONES – Relation Presse
Bruno Arabian
01 75 44 87 40 / 06 87 88 47 26 ? barabian@milestones.fr

 

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